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廣州北瑞色譜科技有限公司
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各類醫療器械生產經營許可咨詢服務
發布時間:2022-06-27 點擊次數:459次
我公司專業從事醫療器械行業咨詢及人力資源服務??蓞f助客戶辦理醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、一類醫療器械產品備案、二類醫療器械經營備案;提供醫療器械模擬飛行檢查、GMP體系模擬檢查、醫療器械經營及生產質量管理體系培訓、醫療器械行業法律法規咨詢等。同時,我公司行業內人脈豐富,可為客戶提供專業人力資源服務,推薦適合企業的人才,組建醫療器械相關技術團隊。
業務案例:
A公司想開展第三類醫療器械經營業務,因不熟悉流程故咨詢我公司。經了解發現A公司欲經營的產品屬于第三類醫療器械中的介入類醫療器械,特別提醒A公司應具備醫學專業人才并推薦了相關專業人才,并推薦其購買滿足經營要求的計算機信息管理系統。協助該公司根據法規要求提交相關資料領證后,還為該公司做了醫療器械經營質量管理體系培訓,講解醫療器械經營質量管理規范及相關法律法規;同時給該公司做了現場模擬檢查,包括體系文件,人員,銷售記錄,庫房,出入庫管理等;排查出問題后及時更正,后續順利通過體考
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